En résumé

Pourquoi ce médicament ?

PRALUENT est utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.

Comment le prendre ?

Il est administré sous-cutanément en stylo pré-rempli.

À retenir

- Prendre une fois par semaine.
- Ne pas prendre si vous avez des allergies aux statines ou à l'ézétimibe.
- Informez votre médecin si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 19/08/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
ALIROCUMAB
Code : 74929
300 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli (sans bouton d’activation)
CIP : 3021561
430,37 € 65 %

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:
• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• Des données initiales ayant montré un effet de l’alirocumab sur la morbi-mortalité cardiovasculaire versus placebo, via un critère de jugement composite, chez les patients en prévention secondaire avec antécédent de SCA récent (étude ODYSSEY OUTCOMES),
• Mais au regard de l’absence de données robustes permettant de démontrer un bénéfice sur la morbi-mortalité chez les patients avec contre-indication ou intolérance aux statines et/ou à l’ézétimibe,
la Commission considère que PRALUENT (alirocumab) en association un traitement hypolipémiant optimisé ou en cas d’intolérance avérée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, chez :
• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse,
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul26 en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.