En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Évinacumab est utilisé pour traiter les patients atteints de maladie cardiaque aortique de l'enfant.
Comment le prendre ?
Ce médicament est une solution à diluer pour perfusion, injectée en intraveineuse.
À retenir
- Posologie usuelle : selon les besoins et sous prescription médicale.
- Précautions : suivre les instructions du médecin et des infirmières.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ÉVINACUMAB
Code : 38355 |
150 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 2,3 mL CIP : 5508904 |
— |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE PEDIATRIQUE ET CONGENITALE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de l’absence de donnée issue d’étude clinique pour la population des enfants âgés de moins de 5 ans .
• des données précédemment déposées et analysées concernant les autres populations pour lesquelles l’évinacumab est indiqué (enfants âgés de 5 à 11 ans [étude non comparative CL-17100 et données d’extrapolation] et adultes et adolescents [étude comparative ELIPSE-HoFH]) .
• de données d’utilisation rassurantes issues d’accès compassionnels chez les enfants de moins de 5 ans et d’une analyse d’extrapolation de l’efficacité de l’évinacumab dans cette population fondée sur un modèle de simulation pharmacocinétique (PK) et PK/PD (pharmacodynamie) .
• de l’absence de nouveau signal de sécurité et du profil de tolérance plutôt favorable de l’évinacumab .
la Commission considère qu’EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des enfants âgés de 6 mois à 4 ans ayant une hypercholestérolémie familiale homozygote.