En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ESTROTEP est utilisé pour détecter les tumeurs du sein qui répondent à la thérapie hormonale. Il est utilisé lorsque la biopsie est impossible.

Comment le prendre ?

ESTROTEP est une solution injectable que l'on administre par voie intraveineuse.

À retenir

- Utilisé pour les tumeurs du sein qui répondent à la thérapie hormonale.
- Administration par voie intraveineuse.
- Pas d'utilisation pour les patients ayant un cancer du sein en rechute précoce après un traitement par hormonothérapie.

Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ESTROTEP 500 MBq/mL, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : GE HEALTHCARE

Date d'AMM : 21/07/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
FLUOROESTRADIOL (18F)
Code : 21037
500 MBq à la date et à l'heure de calibration SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP : 5502430
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ». ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
­ les données issues d’une métaanalyse et une analyse groupée versus immunohistochimie qui, bien que peu robustes, suggèrent des performances diagnostiques acceptables (sensibilité, comprise entre 76 et 86 %, et de spécificité entre 80 et 100 %).
­ des résultats hétérogènes et incertains sur la prédiction de la réponse avec une VPP comprise entre 52 et 95 % et une VPN comprise entre 73 et 77,6 %, dans une étude de phase II déjà évaluée ainsi que dans une étude de cohorte nouvellement déposée,
­ l’absence de donnée à ce jour documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol),
l’inter-Commission considère que la TEP avec ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.