En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, PROLASTIN, est utilisé pour traiter les déficits en alpha-1 antitrypsine, une protéine qui aide à protéger les poumons.
Comment le prendre ?
Il est administré par perfusion intraveineuse, c'est-à-dire en injectant une solution dans une veine.
À retenir
- Précautions : suivre les instructions du médecin
- Contre-indications majeures : hypersensibilité à l'alpha-1 antitrypsine humaine
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE
Code : 52951 |
1000 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 mg - 1 flacon(s) de solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert CIP : 3018831 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données cliniques disponibles notamment une étude randomisée, en double aveugle versus placebo déjà évaluées par la commission dans le cadre de l’évaluation des autres spécialités à base d’alpha-1 antitrypsine humaine,
• de l’absence de définition d’un seuil de pertinence clinique permettant d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo,
• du besoin médical actuellement partiellement couvert par 2 spécialités à base d’alpha-1 antitrypsine humaine, mais de la nécessité de disposer d’alternatives supplémentaires pour pallier les situations de tension d’approvisionnement ou de pénurie qui ont été antérieurement rapportées avec les 2 spécialités disponibles,
la Commission considère que PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.