En résumé
Pourquoi ce médicament ?
XTANDI est utilisé pour traiter le cancer de la prostate avancé.
Comment le prendre ?
Le médicament est sous forme de comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous êtes allergique à l'enzalutamide.
- Aviser votre médecin si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ENZALUTAMIDE
Code : 85141 |
40 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) CIP : 3011764 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité de XTANDI par rapport au placebo, tous deux en association à la suppression androgénique (ADT), en termes de délai de survie sans métastase (critère de jugement principal) avec une quantité d’effet supplémentaire importante correspondant à un gain absolu de près de 22 mois,
• de la supériorité démontrée en termes de temps jusqu’à progression du PSA et de temps médian jusqu’à l’utilisation de nouveaux traitement anticancéreux (critères de jugements secondaires hiérarchisés),
• de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale, critère de jugement secondaire hiérarchisé, compte-tenu du nombre limité d’événements à ce stade de la maladie (HR = 0,83 (IC 95 % [0,65 . 1,06]),
• du profil de tolérance de XTANDI en association à l’ADT par rapport à l’association placebo plus ADT avec respectivement 31,4% et 23,4% d’événements indésirables de grades = 3,
la Commission considère que XTANDI, comme ERLEADA, en association à l’ADT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.