FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents adjuvantés suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein d’une même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma d’étude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population d’étude),
• d’une taille d’effet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de l’ordre de 25% concernant la diminution de cas de grippe non confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences d’effets absolus très faibles,
• de l’absence d’impact supplémentaire démontré sur la réduction des décès,
• de l’absence de démonstration suffisante (en matière de taille d’effet) d’une différence avec le vaccin haute dose EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche),
• de l’intérêt supposé d’un vaccin antigrippal trivalent adjuvanté du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus,
la Commission considère que FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.