En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, AYVAKYT 100 mg, est utilisé pour traiter certaines formes de cancer.
Comment le prendre ?
Il est pris oralement sous forme de comprimé pelliculé.
À retenir
- Prendre comme indiqué par votre médecin.
- Important : service médical rendu important dans cette indication.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
AVAPRITINIB
Code : 54300 |
100 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) CIP : 3021475 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important conditionnel
Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.
La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation
d’AYVAKYT (avapritinib) dans un délai maximal de 3 ans, sur la base
notamment des résultats :
• de l’étude BLU-285-1303 de phase III ouverte, randomisée, en cours,
comparant l’avapritinib au régorafénib chez des patients atteints de GIST
localement avancés non résécables ou métastatiques (résultats attendus
en juin 2021),
• d’un registre exhaustif recensant tous les patients atteints de GIST non
résécable ou métastatique traités par avapritinib (AYVAKYT) en France (cf.
recommandations de la Commission). ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
En prenant en compte :
• les données de l’étude pivot de phase II non comparative ayant montré un taux de réponse global de 59,6% dans une cohorte de patients en majorité en échec à la midostaurine,
• le besoin médical à cette ligne de traitement (faible niveau de preuve des alternatives disponibles),
• les données de la comparaison indirecte suggérant une supériorité du traitement par rapport aux alternatives disponibles malgré les limites méthodologiques relevées,
La Commission estime qu’AYVAKYT (avapritinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique.