En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour traiter les allergies graves, notamment l'asthme et l'eczéma.

Comment le prendre ?

Il est administré sous-cutanément, c'est-à-dire en injection sous la peau, à l'aide d'un stylo prérempli.

À retenir

- Prescription réservée aux spécialistes et services d'allergologie.
- Important : ce médicament nécessite un suivi médical régulier.
- Contre-indiqué chez les patients allergiques aux protéines de la vache ou de la brebis.

Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 25/06/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
DUPILUMAB
Code : 77447
300 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 stylos préremplis en verre siliconé de 2 mL
CIP : 3019919
— 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable reste important uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du dupilumab 300 mg en solution injectable par rapport au placebo dans deux études de phase 3 randomisées chez des patients majoritairement en échec à un traitement par IPP mais chez des patients pour moitié non cortico-résistants ce qui rend l'évaluation du bénéfice dans la population concernée par l'indication (cortico-résistante) difficile, la taille des effectifs étant par ailleurs limitée,
• d’une taille d’effet à l’échelle DQS au mieux modeste (réf. 1) sur la dysphagie,
• de la pertinence clinique discutable du co-critère de jugement principal portant sur la proportion de patients ayant atteint un nombre maximal d'éosinophiles intraépithéliaux <= 6 EOS/CFG,
• de l’absence d’effet démontré sur les impactions alimentaires, et sur l’évolution vers une fibrose de la muqueuse ½sophagienne,
• d’un profil de tolérance au long cours restant à établir à la posologie préconisée dans cette indication, double de celle préconisée dans les autres indications de l’AMM,
• de l’absence d’effet démontré sur la qualité de vie,
la Commission de la transparence considère que DUPIXENT 300 mg, solution injectable (seringue ou stylo prérempli) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’½sophagite à éosinophiles chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans et d’au moins 40 kg.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.