En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, DOVPRELA 200 mg, est utilisé pour traiter la tuberculose pulmonaire résistante aux médicaments classiques.
Comment le prendre ?
DOVPRELA est un comprimé à prendre par voie orale.
À retenir
- Important : ne pas prendre sans prescription médicale.
- Contre-indiqué chez les patients avec certaines allergies ou problèmes de santé.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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PRÉTOMANID
Code : 74351 |
200 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 26 comprimé(s) CIP : 3022471 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DOVPRELA (prétomanide) est important dans le cadre d’une association appropriée avec d’autres médicaments chez les patients adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à l’isoniazide, à la posologie et dans les indications de l’AMM et selon les recommandations OMS. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• du besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,
• de la démonstration, dans l’essai TB-Practecal, de la non-infériorité d’un schéma thérapeutique court contenant du prétomanide (schéma BPaLM) par rapport aux anciens schémas longs de l’OMS avec des médicaments injectables (à la semaine 72 après la randomisation, différence de risque non ajustée d’une réponse défavorable au traitement de -29,2 % (IC à 96,5 % : [-39,8: -18,6])) dans le traitement de la tuberculose multirésistante,
• des résultats des essais cliniques montrant de manière cohérente des taux de succès supérieurs à ceux des schémas historiques, avec une réduction marquée des rechutes et de la mortalité,
• du fait que le prétomanide fait partie des options thérapeutique de référence chez l’adulte conformément aux recommandations actualisées de l’OMS,
la Commission considère que DOVPRELA (prétomanide), en association à d’autres antibiotiques, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez l’adulte atteint d’une tuberculose multirésistante.