HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable

solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)

Date d'AMM : 17/09/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
ADALIMUMAB
Code : 80114
40 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple)
CIP : 3015742
380,27 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, HULIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.