En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, VOYDEYA, est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5.
Comment le prendre ?
Il est pris oralement sous forme de comprimé pelliculé.
À retenir
- Utilisé en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab.
- Important : ne doit être pris que par des patients adultes avec une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
DANICOPAN
Code : 74505 |
100 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
2 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimés (soit 180 comprimés) CIP : 3029791 |
— | 65% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, est important uniquement « en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ». ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de VOYDEYA (danicopan) en add-on d’un inhibiteur du C5 (ravulizumab ou eculizumab) versus la poursuite d’un inhibiteur du C5 seul sur l’amélioration du taux d'hémoglobine et sur la réduction des besoins transfusionnels à 12 semaines, chez des adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique résiduelle après au moins 6 mois de traitement par un inhibiteur du complément C5,
• de la pertinence clinique de ces critères d’évaluation et de la quantité d’effet importante observée,
Et malgré :
• l’absence de données comparatives au-delà de 12 semaines dans un contexte de maladie chronique avec un traitement possiblement à vie, afin de pouvoir évaluer le maintien des bénéfices et le profil de tolérance du danicopan à long terme ainsi que son impact sur la survenue des événements thrombotiques, principale cause de décès des patients,
• l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients,
• l’absence de données comparatives robustes versus le la Commission considère que VOYDEYA 50 mg et 100 mg (danicopan), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN pré-sentant une anémie hémolytique symptomatique après traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).