IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique

solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 02/04/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
ADALIMUMAB
Code : 80114
40 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon en verre de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons d’alcool
CIP : 3017276
211,52 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :
• de la spondylarthrite ankylosante,
• du rhumatisme psoriasique,
• de la maladie de Crohn active chez l'adulte
• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
• de l’uvéite de l’adulte.

Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis).
• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, les spécialités IDACIO n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HUMIRA.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.