En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, FASENRA, est utilisé pour traiter les formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.

Comment le prendre ?

FASENRA est une solution injectable sous-cutanée, administrée via une seringue préremplie.

À retenir

- Prescription réservée aux spécialistes et services d'allergologie.
- Administration sous-cutanée via une seringue préremplie.
- Pas d'autre alternative disponible pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : ASTRAZENECA AB

Date d'AMM : 08/01/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
BENRALIZUMAB
Code : 80958
30 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec une aiguille et un protège -aiguille rigide et un bouchon-piston
CIP : 3013294
— 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard de l’alternative disponible. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Prenant en compte :
• la démonstration dans deux études versus placebo d’une réduction des exacerbations d’asthme chez des patients ayant un asthme sévère à éosinophiles non contrôlé .
• la démonstration d’une réduction significative des doses quotidiennes de corticoïdes oraux versus placebo chez des patients nécessitant une corticothérapie orale en continu .
• l’effet modeste sur la qualité de vie et le contrôle de l’asthme .
• l’absence de différence d’efficacité entre benralizumab et mepolizumab sur la réduction du taux d'exacerbations dans le cadre d’une comparaison indirecte .
• le besoin médical partiellement couvert chez les patients ayant un asthme sévère non contrôlé et les risques associés aux exacerbations .

FASENRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme NUCALA et CINQAERO, dans la prise en charge de l’asthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.