En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, appelé PYLCLARI, est utilisé pour détecter les lésions cancéreuses de la prostate chez les hommes atteints de cancer de la prostate.

Comment le prendre ?

PYLCLARI est une solution injectable qui est administrée par voie intraveineuse.

À retenir

- Prescrit uniquement pour les situations cliniques spécifiques.
- Administration par un professionnel de santé.
- Importante pour la détection des lésions cancéreuses de la prostate.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

PYLCLARI 1 500 MBq/mL, solution injectable

solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : CURIUM PET FRANCE

Date d'AMM : 24/07/2023

Substances actives

Substance Dosage Nature
PIFLUFOLASTAT (18F)
Code : 22893
1 500 MBq de piflufolastat (18F) à la date et à l’heure de calibration SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon en verre de 15 mL
CIP : 5509744
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :
• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. » ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

La Commission considère que PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.