En résumé
Pourquoi ce médicament ?
TREMFYA est utilisé pour traiter certaines formes d'eczéma atopique sévère chez les adultes. Il agit en bloquant une protéine qui provoque l'inflammation de la peau.
Comment le prendre ?
Il s'agit d'une solution injectable préremplie dans un stylo. Vous l'injectez sous la peau une fois toutes les 4 semaines.
À retenir
- Précautions : surveiller les réactions cutanées et les infections
- Contre-indications majeures : hypersensibilité au guselkumab ou à un composant du produit
Source : IA — Mis à jour le 10/10/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
GUSELKUMAB
Code : 45262 |
200 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 stylo prérempli en verre de 2 ml CIP : 3031440 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) en traitement d’induction par voie SC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu de :
• de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de TREMFYA (guselkumab) dans trois études contrôlées, randomisées versus placebo, en double-aveugle, avec un schéma d’étude sans re-randomisation entre l’induction et l’entretien, réalisées chez des pa-tients majoritairement en échec à au moins un anti-TNF,
• d’une quantité d’effet cliniquement pertinente en comparaison au placebo sur des critères d'évaluations pertinents, cliniques et endoscopiques, en traitement d’induction (12 semaines) et d'entretien (48 semaines) dans ces études,
• des résultats de la comparaison directe entre ustékinumab et guselkumab qui ne démontrent pas de manière robuste la supériorité du guselkumab dans la population globale et dans le sous-groupe (exploratoire) des patients naïfs d’un traitement de 2ème ligne,
• de l’absence d’impact supplémentaire établi avec le guselkumab sur les complications (fistules, sténoses), les manifestations extra-intestinales de la maladie de Crohn et le recours à la chirurgie,
• et du profil de tolérance favorable de TREMFYA (guselkumab) dans la maladie de Crohn,
la Commission considère que TREMFYA (guselkumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’ustékinumab (STELARA) à posologie optimisée (en injection SC toutes les 8 semaines) dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.