En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, OTEZLA, est utilisé pour traiter les maladies auto-immunes telles que la psoriasis.
Comment le prendre ?
Ce médicament est disponible sous forme de comprimé pelliculé que vous prenez par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une insuffisance rénale grave.
- Consultez votre médecin si vous avez des problèmes gastro-intestinaux.
Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
APRÉMILAST
Code : 41238 |
30 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) CIP : 3000889 |
378,83 € | 30% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Dans le traitement des patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée:
Compte tenu :
• d’une efficacité modeste démontrée dans deux études de phase II et III versus placebo sur l’aire sous la courbe du nombre d’ulcères oraux (AUCW0-12), critère de jugement principal dans l’étude BCT-002 de phase III, et sur le nombre moyen d’ulcères buccaux à la semaine 12, critère de jugement principal dans l’étude BCT-001 de phase II ,
• de l’absence de donnée spécifique chez les patients en échec, intolérants ou avec une contre-indication à la colchicine,
• du recul limité de la phase de traitement contrôlée des études (12 semaines) et de l’absence de recul à long terme sur la tolérance,
les spécialités OTEZLA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.