En résumé
Pourquoi ce médicament ?
TIBSOVO est utilisé pour traiter certaines formes de cancer.
Comment le prendre ?
Il est pris par voie orale sous forme de comprimé pelliculé.
À retenir
- Ne pas prendre sans avis médical.
- Insuffisant pour d'autres situations médicales.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
IVOSIDÉNIB
Code : 17107 |
250 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimés CIP : 3027159 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Dans le périmètre du remboursement :
Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité de TIBSOVO (ivosidenib) par rapport au placebo en termes de survie sans progression (HR = 0,37 IC95% : [0,25 . 0,54], p <0,0001), avec une différence absolue sur les médianes de 1,3 mois dans une étude de phase III randomisée en double-aveugle .
et malgré :
• ce gain jugé comme modeste sur ce critère et l’absence de gain démontré en survie globale .
• un profil de toxicité marqué des EI graves notés chez 35% des patients du groupe ivosidenib et de chez 23,7% des patients du placebo, et un risque d’allongement de l’espace QT .
• l’absence d’amélioration démontrée sur la qualité de vie .
• l’impossibilité de définir la place précise de ce traitement par rapport au protocole FOLFOX en l’absence de donnée comparative robuste .
la Commission considère que TIBSOVO (ivosidenib) 250 mg, comprimé pelliculé apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.