En résumé

Pourquoi ce médicament ?

AYVAKYT est utilisé pour traiter la mastocytose systémique agressive, associée à un néoplasme hématologique ou la leucémie à mastocytes.

Comment le prendre ?

Ce médicament est disponible sous forme de comprimé pelliculé, à prendre par voie orale.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Prendre selon les instructions du médecin.
- Faible service médical rendu si aucun traitement systémique n'a été utilisé auparavant.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

AYVAKYT 50 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))

Date d'AMM : 24/03/2022

Substances actives

Substance Dosage Nature
AVAPRITINIB
Code : 54300
50 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP : 3024894
— 100%

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. » ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

En prenant en compte :
• les données de l’étude pivot de phase II non comparative ayant montré un taux de réponse global de 59,6% dans une cohorte de patients en majorité en échec à la midostaurine,
• le besoin médical à cette ligne de traitement (faible niveau de preuve des alternatives disponibles),
• les données de la comparaison indirecte suggérant une supériorité du traitement par rapport aux alternatives disponibles malgré les limites méthodologiques relevées,
La Commission estime qu’AYVAKYT (avapritinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traitement systémique.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.