En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament est utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique, les poussées légères à modérées et le traitement d'entretien.

Comment le prendre ?

Il s'agit de granulés à libération prolongée à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre selon les instructions du médecin.
- Important pour la rectocolite hémorragique et les poussées légères à modérées.
- Ne pas prendre sans prescription médicale.

Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée

granulés à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : FALK PHARMA

Date d'AMM : 25/11/2022

Substances actives

Substance Dosage Nature
MÉSALAZINE
Code : 02640
1,5 g SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
60 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 2,74 g de granulés
CIP : 3026471
49,62 € 65 %

Conditions de prescription

liste II

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d’entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d’attaque .
• de l’absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d’attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l’absence de donnée d’équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA .
• de l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH .
• du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA .

La Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.