En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, CEPROTIN, est utilisé pour prévenir les maladies chez les patients atteints d'un déficit congénital sévère en protéine C.
Comment le prendre ?
Il est administré par injection intraveineuse, en solution injectable.
À retenir
- Précautions : suivre les instructions du médecin.
- Contre-indications majeures : liste I
Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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PROTÉINE C HUMAINE
Code : 99059 |
1000 UI | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec aiguille(s) CIP : 5633916 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte :
• les données suggérant l’efficacité de CEPROTIN (protéine C humaine) en prophylaxie à long terme des épisodes thrombotiques aigus chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C, compte tenu de l’absence d’épisodes de purpura fulminans et d’épisodes thrombotiques observés dans l’étude au cours de la période sous prophylaxie d’une durée moyenne de 7 mois (critère de jugement exploratoire de l’étude de phase II/III - 400101 - partie 3),
• le profil de tolérance déjà connu et considéré acceptable,
• le besoin médical partiellement couvert par les concentrés de protéine C disponibles utilisés hors AMM dans cette indication,
mais du fait :
• du faible niveau de preuve des données disponibles d’efficacité et de qualité de vie (étude descriptive, en ouvert, non randomisée, de courtes durées),
• des incertitudes en termes de tolérance au vu des données limitées au long cours dans les études fournies, dans un contexte où ce traitement peut être utilisé à vie,
la Commission de la Transparence considère que CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des évènements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.