Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
IBRUTINIB
Code : 75140 |
140 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) CIP : 2794984 |
— | |
|
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s) CIP : 2794990 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans les indications « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immuno-chimiothérapie est inadaptée » et « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire ». ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu de :
• la démonstration d’efficacité versus chlorambucil sur la survie sans progression,
• mais l’absence de comparaison directe à un comparateur cliniquement pertinent,
• la méta-analyse de comparaison indirecte qui ne permet pas de positionner l’ibrutinib, vis-à-vis de ses comparateurs cliniquement pertinents,
• son profil de tolérance caractérisé notamment par la survenue d’événements hémorragiques,
la Commission considère que la monothérapie par IMBRUVICA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de traitement de la LLC chez les patients non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose qui comprend les médicaments cités au chapitre 06.1.