En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament est utilisé pour traiter la maladie du paludisme causée par certains parasites.
Comment le prendre ?
Il est pris par voie orale sous forme de comprimé pelliculé.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
- Éviter les interactions avec d'autres médicaments sans consulter votre médecin.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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PHOSPHATE DE PRIMAQUINE
Code : 03499 |
26,30 mg | SA |
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PRIMAQUINE
Code : 81730 |
15 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimés reconditionnés CIP : 3029322 |
— | |
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1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimés avec kit de reconditionnement CIP : 5510136 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de l’usage médical bien établi de la primaquine en tant que traitement radical de référence pour la prévention de la rechute du paludisme à P. vivax et P. ovale, selon les recommandations nationales (HCSP, SPILF) et internationale (OMS) en vigueur .
• des données récentes confortant son efficacité, en termes de réduction de la fréquence des rechutes à P. vivax, issues de l’étude clinique (DETECTIVE) de développement de la tafénoquine (disposant d’une AMM aux USA mais non disponible en France), dans laquelle la primaquine était le comparateur : soit une proportion de patients sans récidive de 69,6 % avec la primaquine, plus élevée qu’avec le placebo (27,7 %) . HR du risque de récidive versus placebo : 0,26 . IC95% = [0,18 . 0,39]) .
• de l’absence d’alternative thérapeutique disponible en France .
• du profil de tolérance connu et globalement favorable, avec une réserve relative à l’utilisation chez les sujets déficients en G6PD (risque d’hémolyse grave . dosage préalable indispensable), justifiant une contre-indication en cas de déficit sévère (activité G6PD < 10%, notamment variant B méditerranéen). Par ailleurs son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte ou allaitante (cf. RCP « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ») .
la Commission considère que PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.