En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ORPHACOL est utilisé pour traiter les erreurs congénitales de la synthèse d'acides biliaires primaires chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.

Comment le prendre ?

ORPHACOL est disponible sous forme de gélule à 250 mg. Prenez-le par voie orale, selon les instructions de votre médecin.

À retenir

- Prendre selon les instructions de votre médecin.
- Ne pas utiliser sans prescription médicale.
- Contraindication pour les patients de la liste I.

Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ORPHACOL 250 mg, gélule

gélule Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : THERAVIA

Date d'AMM : 12/09/2013

Substances actives

Substance Dosage Nature
ACIDE CHOLIQUE
Code : 00767
250 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
CIP : 4168908
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes. ;

Amélioration SMR (ASMR)

I

En l’absence d’alternative thérapeutique, autre que le recours à la greffe hépatique, pour ces déficits héréditaires à l’évolution létale dans les premières années en l’absence de traitement, la Commission de la transparence considère que les spécialités ORPHACOL apportent une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la stratégie thérapeutique.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.