En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ALHEMO est utilisé pour prévenir les saignements chez les patients atteints d'hémophilie B.
Comment le prendre ?
Il est administré sous-cutanément à l'aide d'un stylo prérempli.
À retenir
- Précautions : suivre les instructions du médecin.
- Contre-indications majeures : liste I.
Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
CONCIZUMAB
Code : 74682 |
60 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1,5 ml CIP : 3030509 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important conditionnel
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité d’une prophylaxie par concizumab uniquement par rapport à l’absence de prophylaxie (traitement à la demande avec des agents by-passants) sur la réduction du nombre d’épisodes hémorragiques chez 52 patients randomisés adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs,
• de la qualité non optimale de cette démonstration source d’incertitudes sur le bénéfice observé, possiblement surestimé,
• de l’absence de données comparatives robustes par rapport à une prophylaxie par agents by-passants,
• des incertitudes relatives au profil de tolérance du concizumab, notamment sur le risque thromboembolique,
• de l’absence de données à long terme,
la Commission considère que ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus, qui comprend les comparateurs pertinents (NOVOSEVEN (rFVIIa) et FEIBA (CCPa)).