En résumé
Pourquoi ce médicament ?
HEMLIBRA est utilisé pour traiter les hémophilie A sévère et les hémophilie A avec facteurs VIII inhibitors.
Comment le prendre ?
Il est administré sous-cutanément, en injection sous la peau.
À retenir
- Précautions : Informer votre médecin de tout changement de santé.
- Contre-indications : Non recommandé pour les patients avec hypersensibilité à l'émicizumab.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ÉMICIZUMAB
Code : 30871 |
30 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) en verre de 1 ml CIP : 3014141 |
— | 100% |
|
1 flacon(s) en verre de 0,4 ml CIP : 3028492 |
546,37 € | 100 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ». ;
Amélioration SMR (ASMR)
II
Dans la population des patients avec inhibiteurs et forts répondeurs :
Compte tenu :
• du besoin médical très partiellement couvert pour la prise en charge des patients atteints d’hémophilie A congénitale avec inhibiteurs et forts répondeurs,
• des études cliniques de phase III menées exclusivement chez des patients ayant développé un inhibiteur et forts répondeurs, pour la plupart atteints d’une forme sévère d’hémophilie,
• des données démontrant l’efficacité d’HEMLIBRA pour prévenir les saignements dans cette population, en particulier chez l’enfant,
• des données suggérant une efficacité supérieure à celle d’une prophylaxie par agents « by-passants »,
• du bénéfice important attendu sur la qualité de vie par rapport aux alternatives disponibles (avis d’expert),
• et malgré les incertitudes relatives à son utilisation au long cours et en pratique courante (impact de l’interaction médicamenteuse avec FEIBA sur le pronostic des patients pris en charge pour un saignement grave intercurrent, gestion des interventions chirurgicales, utilisation chez les patients les plus âgés, coronariens ou saignant peu, risque d’anticorps inhibiteurs anti-emicizumab, interférence avec certains tests de coagulation),
la Commission considère qu’HEMLIBRA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport aux agents by-passants (FEIBA et NOVOSEVEN) dans la prise en charge des patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur.