En résumé
Pourquoi ce médicament ?
TAVLESSE est utilisé pour traiter la maladie du sang, notamment la thrombocytopénie.
Comment le prendre ?
Ce médicament est disponible sous forme de comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Contre-indiqué chez les patients avec insuffisance rénale grave.
Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FOSTAMATINIB DISODIQUE HEXAHYDRATÉ
Code : 74460 |
126,2 mg | SA |
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FOSTAMATINIB
Code : 83655 |
100 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) CIP : 3020780 |
— | 15 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Considérant :
• l’efficacité du fostamatinib, apparue supérieure au placebo en termes de réponse plaquettaire dans l’une des deux études de phase III avec une différence absolue de 17,6 % entre les groupes (IC95% [7,2 . 28,1] . p = 0,0261),
• le besoin médical identifié chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements,
mais considérant :
• la quantité d’effet faible versus placebo, sans impact démontré sur les scores hémorragiques,
• l’absence de comparaison aux autres thérapies disponibles,
• le profil de tolérance à court terme, marqué notamment par la diarrhée et l’hypertension, et les incertitudes sur sa tolérance à long terme, notamment sur ses effets potentiels sur le remodelage osseux,
la Commission considère que TAVLESSE (fostamatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements.