BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable

poudre pour solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse;sous-cutanée

Titulaire : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 18/02/2021

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre
CIP : 3022819
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Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est important dans les indications :
• en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
• en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
• en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
• en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de bortézomib déjà inscrites.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.