En résumé

Pourquoi ce médicament ?

VENCLYXTO est utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde chronique chez les adultes qui ont déjà reçu un traitement antérieur.

Comment le prendre ?

VENCLYXTO est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Prendre selon les instructions de votre médecin.
- Important : association avec le rituximab.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 05/12/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
VÉNÉTOCLAX
Code : 33259
10 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
CIP : 3007785
67,32 € 100%

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»
Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu de :
• la supériorité de VENCLYXTO (vénétoclax) + rituximab démontrée par rapport à bendamustine + rituximab, dans une étude en ouvert, en termes de survie sans progression (critère de jugement principal), la médiane de SSP n’ayant pas été atteinte dans le groupe VENCLYXTO (vénétoclax) + rituximab et ayant été de 17 mois dans le groupe bendamustine + rituximab .
• l’absence de donnée robuste sur la survie globale considérée comme un critère exploratoire, du fait de la séquence hiérarchique d’analyse des critères secondaires interrompue en amont,
• l’absence de donnée robuste de qualité de vie,
la Commission considère que l’association VENCLYXTO + rituximab apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association bendamustine + rituximab, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.