En résumé
Pourquoi ce médicament ?
OFEV 100 mg est utilisé pour traiter la fibrose pulmonaire idiopathique et la fibrose pulmonaire associée à la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Comment le prendre ?
Il est pris en capsule molle, oralement, une fois par jour.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une insuffisance rénale grave.
- Éviter les interactions médicamenteuses potentielles.
Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
NINTÉDANIB
Code : 41187 |
100 mg | FT |
|
ÉSILATE DE NINTÉDANIB
Code : 52826 |
120,40 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) CIP : 3000602 |
— | 30% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• de la démonstration dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle de la supériorité OFEV (nintédanib) par rapport au placebo mais avec une quantité d’effet modérée, sur un critère de jugement principal intermédiaire mais cliniquement pertinent (différence entre les 2 groupes de 107 ml/an sur le taux de déclin annuel de la capacité vitale forcée dans la population globale) .
• de sa tolérance satisfaisante marquée principalement par la diarrhée et l’expérience de son utilisation dans d’autres pneumopathies interstitielles diffuses .
• du besoin médical dans ces maladies rares en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM .
mais de l’absence de :
• données robustes en termes de survie des patients traités .
• données robustes en termes de qualité de vie dans ces maladies qui ont un fort impact sur celle-ci .
• données à long terme dans des maladies qui certes évoluent lentement .
la Commission considère qu’OFEV (nintédanib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des patients atteints de pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif.