En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, NUBEQA, est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration, avec un risque élevé de développer une maladie métastatique.
Comment le prendre ?
Il est disponible sous forme de comprimé pelliculé à prendre oralement.
À retenir
- Réservé aux médecins compétents en cancérologie.
- Important : ne pas prendre sans prescription médicale.
Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
DAROLUTAMIDE
Code : 24625 |
300 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
7 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) CIP : 3020354 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à la suppression androgénique est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité dans l’étude de phase III ARASENS de l’association darolutamide + docétaxel + ADT par rapport au placebo + docétaxel + ADT, en termes de survie globale avec une médiane de SG non estimable versus 48,9 mois dans le groupe comparateur et un HR= 0,675. IC 95% [0,568 - 0,801] . p< 0,0001.
et ce malgré :
• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),
la Commission considère que NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel et à la suppression androgénique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus docétaxel associé à la suppression androgénique dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPHSm).