En résumé

Pourquoi ce médicament ?

KALYDECO est utilisé pour traiter la mucoviscidose chez les nourrissons âgés d'au moins 1 mois à moins de 4 mois, pesant de 3 kg à moins de 25 kg.

Comment le prendre ?

KALYDECO est un médicament en granulés que l'on prend par voie orale.

À retenir

- Prendre KALYDECO 2 fois par jour.
- Ne pas prendre KALYDECO si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Informer votre médecin si vous avez des allergies ou des problèmes de santé.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

KALYDECO 59,5 mg, granulés en sachet

granulés Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

Date d'AMM : 20/11/2023

Substances actives

Substance Dosage Nature
IVACAFTOR
Code : 91389
59,5 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
28 (4 x 7) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium (conditionnement multiple)
CIP : 3028076
— 65 %

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, 60 mg/40 mg/80 mg (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association avec KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

I

KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor) comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet apportent une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.