En résumé

Pourquoi ce médicament ?

BENEPALI est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis en plaques chronique sévère, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite chez les enfants et adolescents.

Comment le prendre ?

BENEPALI est une solution injectable sous-cutanée, administrée en seringue préremplie.

À retenir

- Prendre la dose recommandée par votre médecin.
- Ne pas utiliser si vous avez un poids inférieur à 62,5 kg.
- Éviter les vaccinations pendant le traitement.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 31/05/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
ÉTANERCEPT
Code : 24075
25 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s)
CIP : 3009267
237,21 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :
• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
• chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
• dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
• dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate,

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.