En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, TRACLEER, est utilisé pour traiter la maladie pulmonaire artérielle (HTAP). Il aide à réduire les symptômes et à améliorer la qualité de vie.

Comment le prendre ?

Il est pris oralement sous forme de comprimé pelliculé, une fois par jour.

À retenir

- Prendre 1 comprimé pelliculé par jour, avant le repas.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
- Informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Date d'AMM : 15/05/2002

Substances actives

Substance Dosage Nature
BOSENTAN BASE
Code : 39357
125 mg FT
BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Code : 74217
129,082 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP : 5636228
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

I

Le bosentan (TRACLEER) partage le niveau d'amélioration du service médical rendu par l'époprosténol (FLOLAN°) (ASMR de niveau I : majeure) chez les patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire primitive ou secondaire à une sclérodermie en stade III. Pour les sujets non répondeurs au test au NO, seul l'époprosténol (FLOLAN) a montré à ce jour un effet sur la survie. Son mode d'administration par voie orale (versus perfusion continue centrale par pompe pour époprosténol) est un avantage important. NB. L'époprosténol (FLOLAN) est le seul traitement indiqué pour les malades au stade IV.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.