En résumé
Pourquoi ce médicament ?
BESPONSA est utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ne répond pas aux traitements habituels.
Comment le prendre ?
BESPONSA est une poudre pour solution à diluer qui doit être injectée par voie intraveineuse.
À retenir
- Utilisation en cas de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-).
- Important : ne pas prendre sans ordonnance médicale.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
INOTUZUMAB OZOGAMICINE
Code : 63622 |
1 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre brun de 1 mg CIP : 5503347 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : le service médical rendu est faible. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Dans la LAL B Phi- en rechute ou réfractaire, compte tenu :
• de l’absence de gain démontré sur la survie globale par rapport aux chimiothérapies standards, conformément aux hypothèses statistiques du protocole,
• d’un taux de rémission hématologique (80,7% versus 29,4%) et d’un recours à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) (43% versus 11%) - seul traitement curatif à ce stade de la maladie - plus élevés dans le groupe inotuzumab ozogamicine que dans le groupe chimiothérapies standards ,
• avec cependant, une mortalité à 100 jours post-GCSH plus élevée avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards (26% versus 6%),
• de la survenue plus fréquente de maladie veino-occlusive hépatique/syndrome d’obstruction sinusoïdale, événement indésirable pouvant être sévère et potentiellement fatal (13,4% versus 0,7%) avec BESPONSA versus les chimiothérapies standards,
• du besoin médical important,
la Commission considère que BESPONSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux chimiothérapies standards.