En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, LIBTAYO, est utilisé pour traiter certains types de cancer. Il aide à réduire la taille des tumeurs et à améliorer la qualité de vie.
Comment le prendre ?
LIBTAYO est une solution à diluer pour perfusion intraveineuse. Il doit être administré par un professionnel de santé.
À retenir
- Administration par perfusion intraveineuse.
- Important : le service médical rendu par LIBTAYO est important dans l'indication de l'AMM.
Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
CÉMIPLIMAB
Code : 50049 |
350 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon en verre de 7 mL CIP : 5506728 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données disponibles fondées sur 3 cohortes issues d’une étude de phase II non comparative et sur les données de l’ATU qui ont suggéré une
efficacité du cémiplimab en termes de taux de réponse objective dans une population hétérogène ayant un carcinome cutané localement avancé ou
métastatique,
• du besoin médical important pour les patients en impasse thérapeutique (patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui sont non éligibles à une chimiothérapie)
Mais prenant en compte :
• les incertitudes sur la quantité d’effet propre de ce médicament, considérant l’absence de données comparatives robustes,
la Commission de la Transparence considère qu’en l’état actuel du dossier, LIBTAYO (cémiplimab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui
ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui sont non éligibles à une chimiothérapie (situation d’échec ou de contreindication à la chimiothérapie).