En résumé

Pourquoi ce médicament ?

NGENLA est utilisé pour traiter la stunting (croissance réduite) chez les enfants avec un déficit d'hormone de croissance.

Comment le prendre ?

NGENLA est une solution injectable sous-cutanée, administrée à l'aide d'un stylo prérempli.

À retenir

- Prendre NGENLA sous la peau, comme indiqué par votre médecin.
- Renouveler la prescription uniquement par un spécialiste en nutrition.
- Important : ce médicament nécessite un suivi médical attentif.

Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

NGENLA 60 mg, solution injectable en stylo prérempli

solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Date d'AMM : 14/02/2022

Substances actives

Substance Dosage Nature
SOMATROGON
Code : 97883
60 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 cartouche(s) en verre de 1,2 ml dans stylo pré-rempli
CIP : 3024727
582,39 € 100 %

Conditions de prescription

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité à 12 mois du somatrogon en administration hebdo-madaire par rapport à la spécialité GENOTONORM (somatropine) en injection quotidienne (comparateur cliniquement pertinent) sur la vitesse de croissance annualisée .
• de la démonstration d’une supériorité sur l’interférence du traitement avec la vie du pa-tient en raison de la simplification de l’administration .
• du profil de tolérance comparable à celui de la somatropine dans les études, hormis concer-nant les réactions au site d’injection et l’immunogénicité plus fréquents avec le somatrogon .
• des incertitudes de tolérance à long-terme concernant l’exposition à un niveau accru d’IGF-1 non-physiologique, y compris les risques potentiels de néoplasie (bénigne et maligne) et d’altération de la tolérance au glucose .
la Commission de la Transparence considère que NGENLA (somatrogon) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.