En résumé
Pourquoi ce médicament ?
VYNDAQEL est utilisé pour traiter la maladie de transthyrétine (MTC). Il aide à ralentir la progression de la maladie.
Comment le prendre ?
VYNDAQEL est une capsule molle à prendre par voie orale, une fois par jour.
À retenir
- Renouvellement non restreint, consultez votre médecin pour les doses.
- Important : ne pas arrêter le traitement sans consultation médicale.
Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
TAFAMIDIS
Code : 85087 |
61 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire) CIP : 3020207 |
— | 65% |
Conditions de prescription
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
II
Prenant en compte :
• la démonstration dans une étude clinique de bonne qualité méthodologique (phase III, randomisée en double-aveugle) de la supériorité du tafamidis (20 mg et 80 mg) par rapport au placebo, chez les patients ayant une amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie en termes de :
o mortalité toutes causes confondues à 30 mois avec un HR = 0,70 IC95 % [0,51 .0,96] p=0,0259 et fréquence d’hospitalisation pour cause cardiovasculaire sur 30 mois RR = 0,68 IC95 % [0,56 .0,81] p<0,0001 (critères de jugement principal),
o test de marche de 6 min et de qualité de vie évaluée par le questionnaire de Kansas City sur la cardiomyopathie (critères de jugement secondaires hiérarchisés).
• le profil de tolérance satisfaisant du tafamidis,
• le besoin médical majeur dans cette maladie grave,
la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR II) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine héréditaire avec cardiomyopathie.