En résumé

Pourquoi ce médicament ?

SAPHNELO est utilisé pour traiter les formes modérées à sévères de lupus érythémateux disséminé (LES) chez les adultes, en particulier pour les formes cutanées.

Comment le prendre ?

Il est administré par perfusion intraveineuse après dilution.

À retenir

- Posologie : 300 mg par perfusion.
- Précautions : sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central.
- Contre-indications : liste I.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : ASTRAZENECA AB

Date d'AMM : 14/02/2022

Substances actives

Substance Dosage Nature
ANIFROLUMAB
Code : 67668
300 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP : 5508736
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SAPHNELO (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central, est important dans les formes cutanées du LES. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

SAPHNELO 300 mg (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique et sans lupus actif sévère du système nerveux central n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez les patients éligibles au belimumab ou sans atteinte cutanée.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.