En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, NILEMDO 180 mg, est utilisé pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les adultes à haut ou très haut risque, en cas d'intolérance aux statines ou contre-indication.
Comment le prendre ?
NILEMDO 180 mg est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une insuffisance rénale grave ou une maladie du foie.
- Informez votre médecin si vous avez des problèmes de santé préexistants.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ACIDE BEMPÉDOÏQUE
Code : 48006 |
180 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) thermosoudée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) CIP : 3027902 |
57,27 € | 65 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement chez les patients adultes à haut ou très haut risque cardiovasculaire, avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-c lorsque celui-ci n'est pas à l'objectif malgré un traitement hypolipémiant optimisé :
• en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) .
• ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire). ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de NILEMDO (acide bempédoïque) par rapport au placebo sur la réduction du risque de survenue des événements cardiovasculaires majeurs (MACE 4 et MACE 3) chez les patients intolérants aux statines et ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (étude Clear-OUTCOMES) .
• du profil de tolérance favorable de l’acide bempédoïque .
• du besoin médical actuellement partiellement couvert .
mais au regard :
• de l’incertitude quant à l’effet clinique global de l’acide bempédoïque sur la mortalité cardiovasculaire du fait de l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative versus placebo sur la réduction des accidents vasculaires-cérébraux, des décès d'origine cardio-vasculaire et des décès toutes causes .
• de l’absence de comparaison versus un comparateur actif alors que celle-ci était possible .
• de l’absence de données d’observance ou de qualité de vie .
la Commission considère que NILEMDO (acide bempédoïque) 180 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des patients adultes en cas de risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (prévention primaire) ou en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée (prévention secondaire).