En résumé

Pourquoi ce médicament ?

OZAWADE est utilisé pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients atteints de sommeil apnéique du syndrome de l'apnée du sommeil (SAHOS) modéré à sévère.

Comment le prendre ?

OZAWADE est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour avant le coucher.
- Ne pas prendre si vous êtes intolérant à la pression positive continue (PPC).
- Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations.

Source : IA — Mis à jour le 11/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : BIOPROJET PHARMA (FRANCE)

Date d'AMM : 22/07/2021

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP : 3023241
224,02 € 65 %

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :
• soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,
• soit intolérants à ce traitement ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.