En résumé
Pourquoi ce médicament ?
TUKYSA est utilisé pour traiter le cancer du sein HER2 positif.
Comment le prendre ?
C'est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Réservé aux médecins compétents en cancérologie.
- Important : service médical rendu important dans l'indication de l'AMM.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
TUCATINIB
Code : 19483 |
50 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
11 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC 8 comprimés CIP : 3022021 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine par rapport au placebo en association au trastuzumab et à la capécitabine :
o en termes de survie sans progression (gain absolu de +2,2 mois en médiane) et de survie globale (gain absolu de +4,5 mois en médiane . HR= 0,66 . IC95% [0,50 - 0,88]),
o dans une étude randomisée en double aveugle chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique, incluant des patients avec des métastases cérébrales (environ 50% de l’effectif), ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2,
Et malgré :
• le profil de tolérance du tucatinib en association au trastuzumab et à la capécitabine jugé acceptable mais marqué par des diarrhées et des syndromes main-pied ayant conduit à des adaptations posologiques voire des interruptions de traitement et,
• l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie,
la Commission de la Transparence considère que TUKYSA (tucatinib) en association au trastuzumab et à la capécitabine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’association trastuzumab plus capécitabine utilisée seule.