En résumé
Pourquoi ce médicament ?
VABYSMO est utilisé pour traiter les dégénérescences maculaires liées à l'âge (DMLA). Il aide à préserver la vision.
Comment le prendre ?
VABYSMO est une solution injectable qui est administrée directement dans l'œil.
À retenir
- Ne le prenez pas si vous avez des problèmes de rétine ou d'œil.
- Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FARICIMAB
Code : 58027 |
120 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon en verre de 0,24 ml + 1 aiguille de transfert CIP : 3026259 |
375,13 € | 100 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• Des résultats de deux études de phase III randomisées, en double aveugle, multicentriques, ayant comparé VABYSMO (faricimab) à EYLEA (aflibercept), chez des adultes ayant une baisse d’acuité visuelle due à un OMD (MAVC comprise entre 73 et 25 lettres ETDRS inclus) impliquant le centre de la fovéa et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée, et démontré après un an de traitement, la non-infériorité du faricimab (schéma fixe et schéma personnalisé) par rapport à l’aflicbercept (schéma fixe) sur des critères de jugement fonctionnels en termes de :
• variation de l’acuité visuelle par rapport à l’inclusion (critère de jugement principal) dans les deux études .
• pourcentage de patients ayant une amélioration d’au moins 2 stades de sévérité de la rétinopathie diabétique sur l’échelle ETDR-DRSS par rapport à l’inclusion (critère de jugement secondaire hiérarchisé), dans une seule étude .
• de l’absence de démonstration robuste d’un impact supplémentaire sur la qualité de vie ou le parcours de soin ou de vie du patient .
• une tolérance comparable à celle de l’aflibercept .
la Commission considère que VABYSMO (faricimab), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EYLEA (aflibercept), chez l’adulte, dans le traitement de la baisse de l’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.