En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ENFLONSIA protège les nouveau-nés et nourrissons contre les infections graves du VRS, surtout ceux à risque élevé. Il est prescrit quand le palivizumab n’est pas possible ou quand le risque est très élevé. Il aide à éviter les hospitalisations liées à ces infections.
Comment le prendre ?
Il s’agit d’une solution injectable à mettre dans une seringue préremplie. Le médecin l’injecte dans le muscle d’une seule fois par saison de VRS.
À retenir
- À administrer chez les nouveau‑nés et nourrissons à risque, y compris ceux nés à ≤35 semaines ou avec cardiopathie ou dysplasie bronchopulmonaire.
- Ne pas utiliser chez les patients allergiques à la clesrovimab ou à un excipient.
- Conserver à température ambiante, ne pas réfrigérer.
- Signaler immédiatement toute réaction allergique ou difficulté respiratoire après injection.
Source : IA — Mis à jour le 10/10/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
CLESROVIMAB
Code : 39480 |
105 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 seringue préremplie en verre de 0,7 mL + 1 aiguille CIP : 3032861 |
401,80 € | 65 % |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENFLONSIA (clesrovimab) est important dans :
• la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS,
• l’indication de l’AMM dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :
• Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .
• Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
• Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie hémodynamiquement significative. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
ENFLONSIA (clesrovimab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.