En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le KAYFANDA 400 microgrammes est utilisé pour traiter les convulsions infantiles.

Comment le prendre ?

Il est pris sous forme de gélule orale.

À retenir

- Prendre 1 gélule par jour.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Source : IA — Mis à jour le 08/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

KAYFANDA 400 microgrammes, gélule

gélule Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : IPSEN PHARMA

Date d'AMM : 19/09/2024

Substances actives

Substance Dosage Nature
ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
Code : 80608
SA
ODÉVIXIBAT
Code : 95019
400 microgrammes FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
CIP : 3030203
— 65 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

Compte tenu :
• des résultats d’un essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints d’une maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de l’intensité des lésions de grattage) .
• du profil de tolérance de l’odevixibat .
• mais aussi de l’absence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,
la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.