En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, GAZYVARO, est utilisé pour traiter certaines maladies du sang. Il aide à lutter contre les cellules cancéreuses.
Comment le prendre ?
Il est administré par perfusion intraveineuse, c'est-à-dire par injection dans une veine, après dilution.
À retenir
- Administration par perfusion intraveineuse.
- Contraindication pour les patients avec certaines allergies ou problèmes de santé.
Source : IA — Mis à jour le 09/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
OBINUTUZUMAB
Code : 99417 |
1000 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 40 ml CIP : 5870036 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GAZYVARO est important en association au chlorambucil pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité de la stratégie GChimio-G par rapport à RChimio-R
en termes de survie sans progression,
• des limites méthodologiques de cette démonstration dans la mesure où la survie sans
progression a été évaluée par les investigateurs dans une étude en ouvert,
• de l’absence de donnée robuste en termes de survie globale dans une maladie
d’évolution lente et pour laquelle le schéma méthodologique de l’étude ne permettra pas
de disposer de ces données à long terme,
• du profil de tolérance globalement plus défavorable que celui des protocoles à base de
rituximab avec notamment des effets indésirables cardiaques et infectieux plus
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 30/41
Avis 3
nombreux dans le groupe GChimio-G par rapport au groupe RChimo-R : respectivement
13,1% versus 9,7% et 77,3% versus 70%,
la Commission considère que GAZYVARO en association à une chimiothérapie d’induction,
suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport au rituximab en association à une chimiothérapie
d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par rituximab chez les patients répondeurs.