En résumé
Pourquoi ce médicament ?
GILENYA est utilisé pour traiter la sclérose en plaques, une maladie auto-immune affectant le système nerveux.
Comment le prendre ?
GILENYA est une gélule à prendre par voie orale, une fois par jour.
À retenir
- Prescription réservée aux spécialistes et services de neuropédie.
- Important : consulter son médecin avant de prendre ce médicament.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FINGOLIMOD
Code : 85211 |
0,5 mg | FT |
|
CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
Code : 97368 |
0,56 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
7 plaquettes thermoformées unidoses perforées PVC PVDC aluminium de 1 gélule CIP : 4177853 |
— | |
|
plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules CIP : 4177876 |
579,28 € | 65% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Prenant en compte : - les données initiales suggérant la supériorité de GILENYA versus placebo ainsi que versus interféron ß-1a dans les SEP-RR très actives (analyses post-hoc sur 8 à 22% des patients selon les études) . - l’actualisation des méta-analyses de comparaisons indirectes qui confirment l’apport de GILENYA, sans pouvoir le différencier des autres comparateurs en raison de leurs limites méthodologiques . - les nouvelles études observationnelles comparatives versus les comparateurs cliniquement pertinents (TYSABRI particulièrement) et leurs résultats hétérogènes, parfois contradictoires, qui ne permettent pas de conclure avec robustesse sur l’apport supplémentaire de l’un par rapport à l’autre mais confirment leur place respective . - et le profil de tolérance de GILENYA notamment marqué par des troubles du rythme cardiaque . La Commission considère que GILENYA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la SEP-RR très active, au même titre que TYSABRI.