Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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CONESTAT ALFA
Code : 54009 |
2100 unités | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 2100 unité(s) CIP : 4989410 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :
• est important chez l’enfant de 2 ans et plus.
• reste important chez l’adulte et l’adolescent. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• des données cliniques disponibles, à savoir une étude versus placebo sans analyse statistique prévue, ayant inclus des adultes et des adolescents, avec une phase d’extension, et de 3 analyses groupées d’études versus placebo ne permettant pas de quantifier spécifiquement l’efficacité de RUCONEST chez l’adolescent avec robustesse,
• des caractéristiques du conestat alfa, pouvant contenir des traces de protéines de lait de lapine, ce qui induit des précautions à prendre préalablement à son administration dans un contexte d’urgence,
la Commission considère que RUCONEST n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements des crises aiguës d’AOH disponibles chez l’adolescent.