En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le SYLVANT est utilisé pour traiter la maladie du sang, notamment la polyarthrite rhumatoïde.

Comment le prendre ?

Il est administré par perfusion intraveineuse, après dilution dans une solution saline.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Important : le service médical rendu par SYLVANT est important dans l'indication de l'AMM.
- Ne pas prendre sans ordonnance médicale.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SYLVANT 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

poudre pour solution à diluer pour perfusion Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS)

Date d'AMM : 22/05/2014

Substances actives

Substance Dosage Nature
SILTUXIMAB
Code : 42281
100 mg SA

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de la supériorité démontrée du siltuximab en comparaison au placebo en termes de taux de réponse tumorale et symptomatique durable avec un gain de + 34 % (34 % versus 0 %, p = 0,0012),
• de l’absence de gain à ce jour démontré sur la survie globale,
• de l’absence de donnée de qualité de vie à valeur démonstrative,
• du profil de tolérance marqué notamment par des infections secondaires et des risques importants identifiés d’hypertension artérielle et d’hyperlipidémie,
• des données additionnelles à valeur descriptive issues du registre ACCELERATE,
la Commission considère que SYLVANT (siltuximab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.