En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le PRALUENT est utilisé pour réduire les niveaux de cholestérol dans le sang chez les adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

Comment le prendre ?

Il est administré sous-cutanément via une injection en stylo prérempli.

À retenir

- Prendre 1 injection sous-cutanée par semaine.
- Ne pas prendre si vous avez des allergies ou des problèmes de foie.
- Discuter avec votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitante.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

PRALUENT 75 mg, solution injectable en stylo prérempli

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 23/09/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
ALIROCUMAB
Code : 74929
75 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli
CIP : 3003437
430,37 € 65%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:
• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• Des données initiales ayant montré un effet de l’alirocumab sur la morbi-mortalité cardiovasculaire versus placebo, via un critère de jugement composite, chez les patients en prévention secondaire avec antécédent de SCA récent (étude ODYSSEY OUTCOMES),
• Mais au regard de l’absence de données robustes permettant de démontrer un bénéfice sur la morbi-mortalité chez les patients avec contre-indication ou intolérance aux statines et/ou à l’ézétimibe,
la Commission considère que PRALUENT (alirocumab) en association un traitement hypolipémiant optimisé ou en cas d’intolérance avérée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe, chez :
• les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse,
• les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul26 en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.