En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, XULTOPHY, est utilisé pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Comment le prendre ?

Il est administré sous-cutanément, en injection.

À retenir

- Utilisé uniquement pour le diabète de type 2.
- Prise sous-cutanée, en injection.
- Ne doit pas être utilisé sans prescription médicale.
- Pas recommandé pour les patients avec certaines maladies ou médicaments spécifiques.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Date d'AMM : 18/09/2014

Substances actives

Substance Dosage Nature
INSULINE DÉGLUDEC
Code : 38062
100 Unités SA
LIRAGLUTIDE
Code : 41658
3,6 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
CIP : 3001851
152,01 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• des résultats de l’étude ouverte, ce qui en limite la portée, montrant la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus en termes de variation d’HbA1c à 26 semaines chez des patients non contrôlés par insuline glargine et metformine,
• du profil de tolérance de XULTOPHY caractérisé par des troubles digestifs (nausées) à mettre au regard des hypoglycémies plus fréquentes et une prise de poids dans le groupe insuline basale/bolus,
• de la limitation de la dose d’insuline à 50 unités avec XULTOPHY, alors que certains patients peuvent nécessiter l’administration d’une dose supérieure d’insuline,
la Commission estime que XULTOPHY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au schéma insulinique basal/bolus dans la prise en charge du diabétique de type 2 non équilibré par une association metformine et insuline.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.